Hamilton, ISO 17034 standartlarına uygun olarak sertifikalı referans malzemeleri üreticisi olarak akredite edildi.

Hamilton’dan Proses Analitik Alanında Yeni Bir Dönem: ISO 17034 Sertifikası

Kalibrasyon Çözümlerinde Yüksek Standartlar

Hamilton, proses analitiği alanındaki kalibrasyon çözümlerinde yeni bir döneme giriyor. Şirket, ISO 17034 standardına göre sertifikalı referans malzemeler üreticisi olarak akredite edildi. Bu önemli sertifika, şirketin pH tampon çözeltileri ve iletkenlik standartları için Swiss Accreditation Service tarafından verilmiştir ve Hamilton’ın kalite, güvenilirlik ve uyumluluk konusundaki en yüksek standartlara olan bağlılığını bir kez daha göstermektedir.

Hamilton, 14 farklı pH değeri ve altı farklı boyutta tampon çözeltisi ile on bir farklı iletkenlik standardı sunmaktadır. Bu ürünlerin tamamı, akredite laboratuvarlarda ölçülmüş olup, ISO 17034’e uygun olarak üretilen sertifikalı referans malzemeler en önemli ürünler arasında yer almaktadır. Tüm bu ürünler, ISO 17025 standardına göre test edilmektedir.

Özellikle ilaç endüstrisi ve biyoteknoloji alanındaki düzenlemelere tabi laboratuvarlar için bu sertifika önemli avantajlar sağlamaktadır. Sertifikasyon, metrolojik izlenebilirliği garanti eder, uzun süreli stabiliteyi doğrular ve GMP/GLP laboratuvarları için denetim riskini azaltır. Ayrıca, ISO 17034 kapsamında yasal düzenlemelere uygunluk, yöntem doğrulama, cihaz kalibrasyonu ve denetim süreçleri ile yeterlilik prosedürlerine destek sağlanmaktadır.

“Bir sensörün doğruluğu, sadece kalibrasyonunun ne kadar iyi olduğuna bağlıdır. Müşterilerimizin güvenebileceği, üstün sonuçlar veren en yüksek seviyede kalibrasyon çözümlerine ihtiyaç duyduğunu biliyoruz,” diyor Hamilton Process Analytics Ürün Müdürü Eric Hess.

Hamilton Kalibrasyon Çözümleri: Yüksek Talepleri Karşılıyor

Hamilton’ın ISO 17034 sertifikalı pH tampon çözeltileri, şişe açıldıktan sonra bile beş yıla kadar stabil kalma özelliğine sahiptir. Bu çözeltiler, 250 ml’den 25 litreye kadar farklı boyutlarda mevcuttur. 500 ml’lik boyutlardaki ürünler, kontaminasyonu önleyen ve tampon tüketimini sadece 15 ml’ye düşüren entegre bir kalibrasyon kabına sahiptir. Çeşitli boyut seçenekleri sayesinde, hem laboratuvar uygulamalarında hem de büyük ölçekli üretim süreçlerinde kullanılmaktadır. Ölçülen pH değeri, akredite laboratuvarlar tarafından doğrulanmıştır ve NIST ile PTB olmak üzere iki uluslararası referans standarda dayanmaktadır.

Hamilton ayrıca, “sınıfının en iyisi” iletkenlik standartları da sunmaktadır. Şirket, 1.3 µS/cm ve 5 µS/cm değerlerine sahip bu ürünleri ilk olarak piyasaya süren üreticidir. Bu ürünler, ± 1 % doğruluğa sahiptir ve patentli bir gliserin matris formülasyonu sayesinde CO₂ emilimini önleyerek üç yıla kadar raf ömrüne sahiptir. Bu standartlar da akredite laboratuvarlarda test edilmiş olup, United States Pharmacopeia’nın yanı sıra diğer uluslararası farmakopilerin gereksinimlerini karşılamaktadır.

Tüm sertifikalar ve güvenlik veri sayfalarına, şişedeki QR kodu aracılığıyla dijital olarak erişilebilir ve indirilerek kullanılabilir. Homojenlik ve stabilite çalışmaları, ISO 17034 ve ISO 33405 gereksinimlerine uygun olarak yapılmış olup, bildirilen ölçüm belirsizlikleri GUM prensibine göre hesaplanmıştır.

ISO 17034 sertifikası, sertifikalı referans malzemelerimizin en katı kalite gereksinimleri altında üretildiğini ve izlenebilirlik ile güvenilirliğin temel ilkeler olduğunu kanıtlamaktadır.”

Eric Hess, Hamilton Process Analytics Ürün Müdürü

Sertifikalı çözümler şu anda Hamilton web sitesi üzerinden ve yetkili satıcı ağları aracılığıyla temin edilebilir.