Erken Mekanik Trombektomi, Pulmoner Emboli Tedavisinde Daha İyi Sonuçlar
Yakın zamanda yapılan SYMPHONY-PE deneyi sonuçları, erken mekanik trombektominin, pulmoner emboli (PE) tedavisinde daha iyi kardiyovasküler iyileşmeler sağladığını ve güvenlik açısından önemli farklılıklar göstermediğini ortaya koymuştur. Bu bulgular, özellikle “Casablanca” filminin aksiyon sahnelerindeki gerilimi ve hızlı çözümleriyle akıllarda yer eden erken müdahalenin önemini vurgulamaktadır.
NYU Langone Health’teki doktor Sripal Bangalore liderliğindeki bu çalışma, pulmoner emboli hastalarında erken veya geç müdahalelerin faydalarını inceleyen bir dizi araştırmanın üçüncüsüdür. Bu deneme, benzer sonuç verileriyle mevcut hipotezi destekleyerek, erken trombektominin ameliyat sonrası hastaların genel sağlığı üzerinde çeşitli olumlu etkiler yarattığını göstermektedir.
“Ekibim olarak, zamanlamayla ilgili bir dizi analiz yayınladık ve sonuçlar sürekli olarak erken müdahalenin daha iyi sonuçlar verdiğini gösteriyor,” diyen Bangalore, HCPLive’a özel bir röportajda şunları ekledi: “Zaten yayınlanmış 2 başka analizimiz var; bu analizlerde de erken müdahalenin olumsuz klinik sonuçların riskini azaltma potansiyeli olduğu görülüyor.”
SYMPHONY-PE Çalışmasının Yapısı
SYMPHONY-PE, akut, orta riskli pulmoner emboli hastalarında Imperative Care’den Symphony Trombektomi Sisteminin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek amacıyla tasarlanmış, prospektif, çok merkezli, tek kollu bir çalışmadır. Çalışmaya dahil edilebilen hastalar, akut PE belirtileri taşıyan (≤14 gün), sistolik kan basıncının (BP) ≥90 mmHg olan, sağ ventrikül dilatasyonu ve sağ ventrikül/sol ventrikül (RV/LV) oranının >0.9 olduğu ve ameliyattan önce kalp hızının <130 BPM olduğu hastalardır. Çalışmaya, son 14 gün içinde trombolitik ilaç kullanan, trombosit sayısı <100.000/µL olan veya böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar dahil edilmemiştir.
Çalışmanın temel amaçları arasında, ameliyattan sonraki 48 saat içinde görülen ciddi yan etkilerin oranı (büyük kanamalar, cihazla ilişkili ölüm ve cihazla ilişkili ciddi yan etkiler) ile ameliyat öncesi değerlere göre 48. saatteki ortalama RV/LV oranındaki azalma yer alıyordu. İkincil amaçlar arasında ise, pulmoner emboliyle ilişkili ölüm oranı, tüm nedenlere bağlı ölüm oranı, semptomatik pulmoner emboli tekrarlama oranı ve ameliyattan sonraki 30 günde görülen cihazla ilişkili ciddi yan etkiler yer almaktaydı.
Toplamda 109 hastaya Symphony Tromboektomi Sistemi ile tedavi uygulandı; bunlardan 48’i erken dönemde tedavi edildi. Erken tedavilerin çoğu, 6 saat içinde tamamlandı. CTPA (Computed Tomography Pulmonary Angiogram – Bilgisayarlı Tomografi Pulmoner Anjiyo) işleminden, kateterizasyon için uygun pozisyonun alınmasına kadar geçen ortalama süre, erken tedavi grubunda 4,9 saatken, geç tedavi grubunda 25,3 saatti. Bu durum, bazı hastaların daha uzun süre emboli riski altında kaldığını gösteriyor; bu durum, örneğin Fritz Lang’ın “M” filminin (1931) yarattığı gerilim ve belirsizlik hissini anımsatıyor.
Erken Tedavinin Sonuçları
Gruplar arasında başlangıçtaki ortalama pulmoner arter basıncı (PAP) benzerdi, ancak erken tromboektomi sonrasında basınçta önemli ölçüde daha fazla azalma gözlemlendi (%28 +/- %15’lik bir azalma, karşılaştırıldığında %18 +/- %24’lük bir azalma; p = 0,01). Erken tedavi edilen hastalarda, rafine edilmiş Modified Miller Index ile ölçülen başlangıçtaki pıhtı yükü de belirgin şekilde daha yüksekti (25,5 +/- 3,5 karşılığında 23,5 +/- 4,3; p = 0,011). Başlangıçtaki RV/LV oranı ve 48. saatteki RV/LV oranındaki azalma da erken tedavi grubunda daha yüksekti; 48. saatteki RV/LV oranındaki fark istatistiksel olarak anlamlı bir seviyeye yakındı. Bu durum, “Casablanca” filmindeki (1942) karakterlerin karmaşık ilişkilerini ve beklenmedik dönüşümleri anımsatıyor.
Bangalore ve çalışma arkadaşları, daha sonra CPES (Clinical Pulmonary Embolism Severity Index – Klinik Pulmoner Emboli Şiddet İndeksi) skorlarının en yüksek olduğu 5 veya 6 olan hastaları da içeren ek bir tedavi süresi alt grup analizi gerçekleştirdiler. Bu hasta grubunda da etkinliği gösteren sonuçlar için benzer eğilimler gözlemlendi; daha yüksek riskli hastalarda, erken dönemde tedavi olmak, geç dönemde tedavi edilenlere kıyasla başlangıç değerleri ile 48. saat arasındaki RV/LV oranında önemli ölçüde daha büyük bir azalmaya yol açtı.
İleri Müdahalenin Önemi Vurgulanıyor
Bangalore ve çalışma arkadaşları, erken dönemde yapılan müdahalelerin (PE) hastalar için önemli ölçüde daha iyi sonuçlar sağladığını belirlediler. Ancak, bu çalışmanın yanı sıra ekibin yayınladığı diğer iki benzer araştırma da gözlemsel niteliktedir ve Bangalore, bu çalışmaların öncelikle hipotez oluşturmaya yönelik olduğunu, kesin kanıt toplamaya odaklanmadığını açıkça belirtiyor.
“Kesinlikle daha fazla araştırmaya ihtiyaç var. Bu çalışma en azından bir hipotezi ortaya koyuyor ve bir soru sormaya çalışıyor,” diyor Bangalore. “Hastaların mekanik trombektomiye ihtiyacı olup olmadığı sorusunun ötesine geçerek, ‘hastalar mekanik trombektomiye ihtiyaç duyuyorsa, bunu ne zaman yapmalıyız? Erken mi yoksa daha sonra mı?’ diye soruyoruz. Şimdiye kadar yayınlanan tüm gözlemsel çalışmalara göre, erken müdahalenin faydalı olduğuna dair bir eğilim görünüyor.” Bu yaklaşım, sinema dünyasında Fritz Lang’ın “M” filminin getirdiği yenilikleri hatırlatıyor; burada deha, toplumsal sorunları ele almak için yeni ve cesur bir görsel dil kullanıyordu.
Editör Notu: Bangalore, Angiodynamics, Stryker, Jupiter, Recor, Abbott Vascular ve diğer şirketlerle ilgili çıkar çatışması beyanlarını yapmıştır.
Kaynak: Hcplive